1、彩色隱形眼鏡,屬于《醫療器械監督管理條例》規定的具有較高風險、需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的第三類醫療器械。隱形眼鏡無色透明,而美瞳里面帶有色素,合格產品的色素加在中央,內外是透明的。
2、美瞳是一種彩色的隱形眼鏡,屬于第三類醫療器械。與普通的隱形眼鏡相比,多了一層可以改變眼睛顏色的色素層。美瞳與隱形眼鏡不同,隱形眼鏡僅限于近視人群才可以佩戴,而美瞳不僅適用于近視人群,視力健康的人也可以佩戴。
3、配戴彩色隱形眼鏡已經成為美麗和時尚的趨勢,但是它不是化妝品!國家食品藥品監督管理總局早已明確將彩色隱形眼鏡定為III類醫療器械,配戴者應首先進行眼睛檢查,去具備相關資質的眼鏡店選購大品牌、正規的彩色隱形眼鏡,并在專業人士的指導下配戴。
4、不能。隱形眼鏡屬于三類醫療器械,需要三類醫療器械經營許可證,沒有是不能經營的。隱形眼鏡,也叫角膜接觸鏡、角膜接觸眼鏡,是指一種戴在眼球角膜上,用以矯正視力或保護眼睛的鏡片,美瞳就是隱形眼鏡。
5、美瞳叫con ,是來自英文。“contact lens”,隱形眼鏡。粵語常說“戴con”,就是“戴了隱形眼鏡”,很多女孩子都流行把彩色的隱形眼鏡鏡片叫做彩con。彩色隱形眼鏡類產品實際上屬于醫療器械產品中風險級別最高、監管最嚴格的三類醫療器械。
不是所有眼鏡店都能賣隱形眼鏡的。隱形眼鏡屬于三類醫療器械,必須辦理《醫療器械經營許可證》的才能銷售,否則都屬于違規行為。未經許可從事第三類醫療器械經營活動的,違法生產經營的醫療器械貨值金額不足1萬元的,并處5萬元以上10萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款。
隱形眼鏡要辦《醫療器械經營許可證》是三類的,所以嚴格。首先、準備好要賣的隱形眼鏡的檢測合格證、還有準予銷售證。其次、去藥監局領表,填好后,等勘察現場,現場審查通,就可以領證了。開眼鏡店需要的證件:營業執照:到當地工商所辦理。
沒有明確的規定,這個應該是當地自行規定的. 《醫療器械經營監督管理辦法》并沒有明確說明變更有時限性. 關于醫療器械經營許可證 電位治療儀不屬于國家放開經營的品種范圍,如果是高壓電位治療儀還是屬于三類醫療器械,如果要經營都需要到辦理醫療器械經營許可證,至于如何辦理,請咨詢當地藥監部門。
1、醫院一般有三類醫療器械經營許可。根據查詢相關公開信息顯示,一般來說,醫院需要獲得三類醫療器械經營許可:一類是重點醫療器械經營許可,主要涉及一些重要的醫療器械,如超聲波機、磁共振機、X射線機等。二類是一般醫療器械經營許可,主要涉及一般醫療器械,如檢驗儀器、眼鏡、耳機、護理床等。
2、一級醫院有三類醫療器械經營許可證。根據相關規定:一級醫院向有關部門申請,辦理相關手續后可以辦理三類醫療器械經營許可證,故一級醫院有三類醫療器械經營許可證。
3、如果你想要經營第三類醫療器械產品。那么你需要具有國家認可的,與經營產品相關專業的學歷。并且,學歷等于是大專以上的學歷或者是專業中級以上的職稱。同樣想要經營第二類醫療器械產品。也需要具有國家認可的與經營產品相關的學歷。
4、第三類是具有較高風險、需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。如:植入式心臟起搏器、角膜接觸鏡、人工晶體、超聲腫瘤聚焦刀、血液透析裝置、植入器材、血管支架、綜合麻醉機、齒科植入材料、醫用可吸收縫合線、血管內導管等。
隱形眼鏡和護理液就屬于第三類醫療器械,條例規定,未經許可從事第三類醫療器械經營活動的,違法生產經營的醫療器械貨值金額不足1萬元的,并處5萬元以上10萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款。
是的,擁有《醫療器械經營許可證》的商家可以銷售隱形眼鏡護理液。這是因為隱形眼鏡護理液被視為國家嚴格監管的第三類醫療器械,商家需要獲得相應的經營許可證才能進行銷售。
根據醫療器械分類目錄 第6822條第一款,隱形眼鏡護理液屬于三類醫療器械,根據《醫療器械監督管理條例》 ,生產企業必須取得醫療器械注冊證批準文號才可以生產。經營企業應當取得《醫療器械經營許可證》才能出售。
需要辦醫療器械經營許可證,護理液屬于第三類醫療器械,當然需要辦三類的醫療器械證了。
普通眼鏡不屬于醫療器械,可以沒有醫療器械經營許可證。但是,眼鏡店如果經營隱形眼鏡,例如博士倫等,就必須三類醫療器械經營許可證。如果沒有,對藥監局來說屬于無證經營醫療器械,對工商局而言,屬于超范圍經營。
隱形眼鏡護理液屬于第三類醫療器械,如果經營必須辦理《醫療器械經營許可證》,否則按無證經營論處,不但沒收全部經營的產品,還要沒收違法所得,違法所得1萬元以下的,并處5萬元以上10萬元以下罰款。1萬元以上的,并處10倍至20倍罰款。
1、收集資料包括營業執照復印件,學歷復印件、身份證復印件、房產證復印件等 做資料包括平面圖、設施設備目錄、委托書、申請表、管理制度目錄、真實性說明等等.登入,預申報,窗口提交資料,符合提交,即可馬上辦理拿證。
2、明確辦理三類醫療器械經營許可的法律主體必須是公司,許多店鋪是個體戶營業執照,因此首先需要注冊一個公司,自然人獨資或合資都行,只要主體是有限公司就行。
3、您好,醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準,并發給《醫療器械經營企業許可證》。
4、申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請《醫療器械經營企業許可證》的,省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門或者接受委托的設區的市級(食品)藥品監督管理機構對申請不予受理或者不予核發《醫療器械經營企業許可 證》,并給予警告。申請人在1年內不得再次申請《醫療器械經營企業許可證》。
5、經營眼鏡店銷售第三類醫療器械需要辦理健康證。根據《醫療器械監督管理條例》,經營第三類醫療器械需要具有相應的管理、經營、使用能力,并應當建立和保存完整的購銷記錄。同時,從事醫療器械經營活動的人員應當按照國務院衛生計生主管部門的規定接受培訓、考核,并取得相應的職業資格證書。
經營眼鏡店銷售第三類醫療器械需要辦理健康證。根據《醫療器械監督管理條例》,經營第三類醫療器械需要具有相應的管理、經營、使用能力,并應當建立和保存完整的購銷記錄。同時,從事醫療器械經營活動的人員應當按照國務院衛生計生主管部門的規定接受培訓、考核,并取得相應的職業資格證書。
如果眼鏡店需要賣隱形眼鏡,可以到當地藥監局辦理醫療器械經營許可證。審查會非常嚴格,目前也不對個體眼鏡店開放。眼鏡店生產許可證目前也已經取消了,不需要再辦理。綜上,大多數人開眼鏡店,目前需要的就是營業執照、中級驗光員、中級定配工資格證。
辦理健康證前先進行健康查體。查體結果符合發放健康證條件的,查體結果不符合發放健康證條件的,不予辦理健康證。健康證是指預防性健康檢查證明,證明受檢者具備做從業規定的健康素質。健康證主要涉及五個行業六種疾病,在很大程度上保護了從業人員和服務對象的健康。
清洗過程都有很高的健康衛生要求,而負責這些工作的一般是員工,也就是說,這些員工本身必須是健康的。商家在招聘的時候都會要求員工出示個人的健康證明以保障為消費者提供安全可靠地眼鏡護理服務。當然,一些不經營隱形眼鏡的小型店面一般不需要雇傭員工,即使這些小店雇傭員工,也一般不需要個人的健康證明。
產品要求:必須要有合乎業務范圍的產品信息,并出具證書;其他相關法律法規要求。辦理三類醫療器械許可證的流程:申請人提交申請資料到相關部門;相關部門受理申請人的申請;到實際場地進行勘察以及對產品進行審核;準予頒發三類醫療器械許可證。